Tekna Manufacturing praznuje, da ima celo vrsto hiperbaričnih komor, ki so zdaj certificirane po Direktivi o medicinskih pripomočkih

Hiperbarične komore Tekna so zdaj CE certificirane po direktivi o medicinskih pripomočkih

Hiperbarične komore podjetja Tekna Manufacturing so zdaj v EU priznane kot certificirani medicinski pripomočki. To je korak nad večino podjetja"s konkurenti, ki ne izpolnjujejo teh visokih standardov kakovosti in zakonsko ne smejo tržiti svojih naprav za medicinsko uporabo.

September 9, 2020

Svet medicinskih in zdravstvenih navdušencev"Interes okoli hiperbaričnih komor za njihovo uporabo pri zdravljenju nezacelitvenih ran in številnih drugih stanj je v porastu. Hiperbarične komore so neinvaziven način pritiska na paciente do dvakrat ali trikrat večjega normalnega atmosferskega tlaka med dihanjem kisika. Ponujamo izbor hiperbaričnih komor, ki ustrezajo različnim potrebam, vključno s (za podjetja in oskrbnike), ki hkrati obravnavajo samske bolnike ali več bolnikov. Prednjači s svojim znanjem o hiperbarični tehnologiji Tekna Manufacturing Private Limited. V vznemirljivih novicah iz industrije je Tekna pred kratkim objavila, da je podjetje prejelo certifikat CE MDD (v skladu z direktivo o medicinskih pripomočkih) za celotno paleto hiperbaričnih komor, kar jim omogoča zakonito trženje naprav kot medicinskih pripomočkov razreda IIb v Evropski uniji. Pridobitev certifikata je trajala dve leti in je dokaz predanosti, ki jo je Tekna namenila kakovostni izdelavi in ​​dobavi najboljših in najbolj zanesljivih naprav.

"Naše izdelke tržimo od zgodnjih 2000-ih in smo pomagali pionirskim hiperbarikom v ZDA, «je komentiral Todd Janca, ustanovitelj in vodja inženiringa in razvoja novih izdelkov podjetja Tekna Manufacturing Pvt. Doo "Certifikat CE dodaja seznam certifikatov, ki smo jih prejeli v Indiji, pomaga razširiti globalni doseg in potrjuje varnost in kakovost naših izdelkov. "

Sriram Narasimhan, direktor podjetja Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., je enako navdušen nad novim certifikatom: »Čeprav je v Združenih državah običajna terapija, se zavedanje o hiperbarični kisikovi terapiji (HBOT) v preostalem svetu šele povečuje. Nekatere zanimivosti, ki pritegnejo pozornost na to področje, so številne študije, ki kažejo učinkovitost HBOT pri zdravljenju bolnikov, okuženih s COVID-19. S CE certifikatom lahko vstopamo na različne trge v in izven EU. jaz"Vesel sem, da bomo prispevali k širjenju te tehnologije. "

Tekna Manufacturing Pvt. Doo. Ti trgovci svojih komor za hiperbarično kisikovo terapijo zakonsko ne smejo označevati kot medicinske pripomočke.

Po navedbah podjetja je Tekna leta 1999 prejela dovoljenje FDA za ZDA in od takrat svoje izdelke prodaja po ZDA. Leta 2016 je Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indija) je bila ustanovljena za povečanje globalnega dosega njihovih izdelkov in zagotavljanje pravočasnih storitev strankam po vsem svetu. Indijski obrat je registriran pri FDA, ima certifikat ISO 13485 in je bil med prvimi, ki je prejel MDSAP. Leta 2019 je za svoje izdelke prejel tudi seznam UL in certifikat CB.

Strokovnjaki so se na Tekno odzvali strastno"s Komore za hiperbarično kisikovo terapijo.

Dr. Tyler Sexton, podpredsednik Ameriškega kolidža za hiperbarično medicino, ki že od devetdesetih let zdravi bolnike s hiperbarično terapijo in ponuja tudi številne programe usposabljanja za hiperbarične specialiste, je v pregledu s petimi zvezdicami dejal: "Uporabljamo Tekno hiperbarične komore že zelo dolgo. Najboljši so v tem, kar počnejo. Na tisoče bolnikov sem obravnaval s svojimi hiperbaričnimi komorami in ugotovil, da so to najboljše in najvarnejše komore na trgu. [Zdaj zdravniki] po vsej Evropi [in ZDA] lahko dostopajo do hiperbaričnih komor Tekna za uporabo HBOT v svoji praksi. Ekipi Tekna želim vse uspehe pri pridobivanju svetovnega tržnega deleža. "

Za več informacij obiščite https://hyperbaric-chamber.com.

O podjetju Tekna Manufacturing

Tekna je vodilni proizvajalec eno in večplastnih hiperbaričnih komor za hiperbarično kisikovo terapijo.

Kontakt za medije

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-pošta zaščitena]

# # #